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进口药材可追溯,质量将更有保障
_光明网
你购买的高丽红参、西洋参等进口药材,质量如何、真假怎么辨别?未来可通过溯源来把握。日前,国家药品监督管理局发布了新修订的《进口药材管理办法》。根据该《办法》,我国将对进口药材执行更严格的质量标准,并加强溯源管理。通过建立统一的信息化平台,整合进口药材审批、备案、口岸检验等多个环节的信息,并公开违法违规信息,实现数据共享和社会共治。  进口药材是我国中药材资源的重要组成部分,一直以来我国都有从国外进口药材的需求。国家药监局制定的《非首次进口药材品种目录》目前收录的进口药材包括73个品种,比如朝鲜的高丽红参、哈萨克斯坦的甘草、马拉西亚的血竭等。2015年11月,我国颁布了《进口药材管理办法(试行)》。不过,在新形势下,试行办法的相关规定已不合时宜。  国家药监局相关负责人介绍,六盒至尊下载最新版本,在确保进口药材质量方面,新《办法》比以前更加严格。新《办法》规定,申请进口的药材,应具备我国国家药品标准,且检验时优先执行现行版《中国药典》标准。考虑到少数民族地区的用药需求,对于申请进口当地习用的少数民族药材,若无国家药品标准,但具有相应的省、自治区药材标准的,也可申请进口。此外,由于药材的储存和养护有特别要求,须避免发霉、虫蛀等,新规要求申请进口的药品经营企业必须具有中药材或中药饮片经营资质。  新规对进口药材的溯源管理提出了明确要求。进口药材须经口岸检验合格后,方可在国内上市流通。药品使用、生产方采购进口药材时,应查验口岸药品检验机构出具的进口药材检验报告书复印件和注明“已抽样”并加盖公章的进口药品通关单复印件,严格执行我国药品追溯管理的有关规定。进口药材的溯源信息,将上传到统一的信息平台,实现数据共享和聪明监管。  在确保进口药材质量的同时,新规还落实“放管服”改革要求,为申请人带来便利。“以前进口药材的审批权限都在国家药品监管部门,申请人必须来北京办理审批事宜,很不方便。”国家药监局相关负责人表示,平特肖公式,新规将相关事权下放到省一级。具体而言,对首次进口的药材,国家药监局托付省级药品监管部门进行审批;对非首次进口的药材,进口单位向口岸所在地承担药品监管的部门办理备案即可。“以前首次进口药材的审批一般需要40个工作日,新规实行后缩短至20个工作日。”该负责人说。  据悉,新修订的《进口药材治理办法》将于2020年1月1日起开始实施。“期望通过这部规章,让进口药材的质量得到进一步保证,让优质的进口药材为中医药所用,为人民健康服务。”国家药监局相关负责人说。(光明日报全媒体记者陈海波)